CBG onder vuur
Waar brandpunt is, is vuur. En Brandpunt is bij College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Volgens een soort klokkenluider bij CBG zelf zou deze organisatie niet onafhankelijk te werk gaan bij de beoordeling van medicijnen, maar zich teveel laten leiden door de farmaceutische bedrijven die haar financiert.
In de uitzending komen onder andere Prof Huub Schellekens en Prof Trudy Dehue aan het woord. Deze laatste vindt dat de veiligheid "in ieder geval beter kan".
Het probleem is onder andere dat het onderzoek - naar de introductie van nieuwe medicijnen- wordt betaald door het bedrijf dat zijn medicijnen wil laten keuren om het op de markt te krijgen. "Het is dus een soort slager die zijn eigen vlees keurt." Hier zien we direct de parallel met de financiële rating agencies zoals Standards & Poors, Fitch en Moody's. Zij ontvangen geld en ook de informatie over de situatie in een land als Griekenland van de Grieken zelf, en interpreteren deze...
Ontstijgt de pharma-industrie het ethische niveau van de bankensector?
Het CMG wordt gezien als een commercieel overheidsorgaan. Haar inkomsten zijn afhankelijk van het aantal medicijnen dat de pharmaceuticals op de markt willen brengen. dit blijkt ook direct uit de jaarverslagen. de resultatenrekening heeft een omvang van ca. 39 miljoen euro (* - Third-party revenue). En dat geld komt direct van de medicijnproducenten.
Het grote bezwaar dat de klokkenluider aandraagt is dat er dossiers van "Honderdduizend pagina's op Pallets binnen gedragen wordt. "Een dossier is zo groot dat de dozen tot het plafond reiken, zegt een interne bron die nadrukkelijk anoniem wil blijven... We lezen alleen de samenvatting." De Ambtenaren schrijven alleen de conclusie over die door de fabrikant zelf al is geschreven. De medicijnproducten outsourcen deze administratie aan de zogenaamde Contract Research Organizations (Covance, SMO*USA) die helpen om de pillen geaccepteerd te krijgen en dat het medicijn z.s.m. op de markt kan komen.
De CBG-medewerker hoeft niet verder te kijken dan de informatie van de product. Het mandaat is om te kijken naar de informatie die ingeleverd wordt.
"Het gaat geregeld fout." De voorbeelden zijn medicijnen als Seroxat (GsK), Seroquel (AstraZeneca) en Vioxx (Merck) waar bijwerkingen of andere defecten niet gemeld worden en later na ... schade (?) uit de markt gehaald moeten worden.
De aflevering van Brandpunt sluit met de boodschap "We willen onze bevinden voorleggen aan de directeur van het CMG, maar die belde een dag voor het interview AF. CMG onthoudt zich van elk commentaar.
---
Op twitter krijgt het onderwerp beperkt aandacht.
hier eerst nog even wat statistieken:
A a n v r a g e n t o t i n s c h r i j v i n g i n h e t R e g i s t e r ( R V G n u m m e r s ):
J a a r - F a r m a c e u t i s c h e Prod. - P a r a l l e l e n i d e n t i e k - To t a a l
1996 - 456 - 739 - 1195
1997 - 562 - 825 - 1387
1998 - 460 - 872 - 1332
1999 - 480 - 724 -1204
2000 - 549 - 625 - 1174
...
2006 - 813 - 274 - 1434
2007 - 982 - 293 - 1488
2008 - 998 - 341 - 1553
2009 - 931 - 354 - 1451
2010 - 873 - 421 - 1373
Over de jaren heen komen er relatief meer medicijnen op de markt, de druk om performance stijgt. Daartoe heeft de organisatie (CBG) Performance Indicatoren (2001) opgesteld, waarmee helder wordt wat de prioriteiten zijn binnen het bedrijf:
* Third-party revenue comprised:
Allereerst goed dat Brandpunt hier eens aandacht op vestigt. Het zal niemand verbazen dat de macht van de farmaceutische bedrijven groot is en haar invloed verder reikt dan de stationary die ze meegeeft aan de (tand)artsen, specialisten en andere professionals binnen of buiten het ziekenhuis. Ook beïnvloedt ze het CMG. Wie kijkt daarvan op?
De samenwerking binnen Europa kan e.e.a. verbeteren. Dat gebeurt nu al door het "parallelle" traject. Maar ook hier kan net als een buitenlander zijn land uitzoekt binnen de EU dat het beste bij hem past en de minste regels heeft, ook de producent proberen bij het land met de minste regels binnen te komen.
Dat het dossier niet in elektronische vorm (PDF) aangeboden wordt en volgens een algemene standaard en checklist die te scannen is, mag verbazing wekken.
Ook is het een idee om de fouten die later pas aan het licht komen, op conto van het CBG komen.
--
CBG heeft dit bericht gezien en wat opvalt is dat ze - net zoals commerciële bedrijven - een internet-footprint (mail.cbg-meb.nl) achterlaat. Dat is geen practice voor een bedrijf dat neutraal, en onafhankelijk is, maar eerder een indicatie van trots op eigen kunnen.
In de uitzending komen onder andere Prof Huub Schellekens en Prof Trudy Dehue aan het woord. Deze laatste vindt dat de veiligheid "in ieder geval beter kan".
Het probleem is onder andere dat het onderzoek - naar de introductie van nieuwe medicijnen- wordt betaald door het bedrijf dat zijn medicijnen wil laten keuren om het op de markt te krijgen. "Het is dus een soort slager die zijn eigen vlees keurt." Hier zien we direct de parallel met de financiële rating agencies zoals Standards & Poors, Fitch en Moody's. Zij ontvangen geld en ook de informatie over de situatie in een land als Griekenland van de Grieken zelf, en interpreteren deze...
Ontstijgt de pharma-industrie het ethische niveau van de bankensector?
Het CMG wordt gezien als een commercieel overheidsorgaan. Haar inkomsten zijn afhankelijk van het aantal medicijnen dat de pharmaceuticals op de markt willen brengen. dit blijkt ook direct uit de jaarverslagen. de resultatenrekening heeft een omvang van ca. 39 miljoen euro (* - Third-party revenue). En dat geld komt direct van de medicijnproducenten.
Het grote bezwaar dat de klokkenluider aandraagt is dat er dossiers van "Honderdduizend pagina's op Pallets binnen gedragen wordt. "Een dossier is zo groot dat de dozen tot het plafond reiken, zegt een interne bron die nadrukkelijk anoniem wil blijven... We lezen alleen de samenvatting." De Ambtenaren schrijven alleen de conclusie over die door de fabrikant zelf al is geschreven. De medicijnproducten outsourcen deze administratie aan de zogenaamde Contract Research Organizations (Covance, SMO*USA) die helpen om de pillen geaccepteerd te krijgen en dat het medicijn z.s.m. op de markt kan komen.
De CBG-medewerker hoeft niet verder te kijken dan de informatie van de product. Het mandaat is om te kijken naar de informatie die ingeleverd wordt.
"Het gaat geregeld fout." De voorbeelden zijn medicijnen als Seroxat (GsK), Seroquel (AstraZeneca) en Vioxx (Merck) waar bijwerkingen of andere defecten niet gemeld worden en later na ... schade (?) uit de markt gehaald moeten worden.
De aflevering van Brandpunt sluit met de boodschap "We willen onze bevinden voorleggen aan de directeur van het CMG, maar die belde een dag voor het interview AF. CMG onthoudt zich van elk commentaar.
---
Op twitter krijgt het onderwerp beperkt aandacht.
- truthdigger truthdigger Ben in zekere zin blij met Brandpunt-item over CBG en onveilige medicijnen. Dermatoloog wilde mij in VS als verdacht aangemerkt middel geven
- leefbewust Leefbewust dot com Brandpunt > Belangenverstrengeling bij het CBG > bit.ly/yNEsgf #bigpharma hace 1 hora
- gezond24 Gezond 24 Video: Kruispunt - Slikken of stikken (KRO, 05-02-2012): Het CBG, het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen... bit.ly/wUWYPm hace 5 horas
- AstraZenecaNL AstraZeneca NL @BasvdHam Dat laatste is inderdaad jammer en vreemd. Want het CBG gaat wel degelijk zeer zorgvuldig te werk. hace 6 horas
- BasvdHam Bas van der Ham @AstraZenecaNL Het CBG had alle ruimte om te reageren, maar trekt zich om volstrekt onduidelijke redenen terug. Vreemde gang van zaken. 2/2 hace 6 horas
- BasvdHam Bas van der Ham @AstraZenecaNL Als mensen binnen het CBG alarm slaan, zijn wij geneigd daar naar te luisteren. Ik snap dat u een ander belang heeft. 1/2 hace 6 horas
- HenkJanOut Henk Jan Out Wat is nu eigenlijk het nieuwe feit op grond waarvan #brandpunt over het #cbg moest klagen? Komkommertijd blijkbaar. hace 16 horas
- ErnstjanvDoorn Ernstjan zouden er nu #kamervragen komen over de (on) deugdelijkheid van #CBG dat klakkeloos conclusies overneemt wbt #medicijn #risico's #brandpunt hace 17 horas
- dutchblurt Dutchblurt Taak van #CBG is bijna onmogelijk in ongeduldige maatschappij die alles nu wil met nul risico. Heksenjacht #Brandpunt als dank. hace 17 horas
- dutchblurt Dutchblurt #Brandpunt vergeet voor het gemak dat het vooral de patiënt is die wil dat geneesmiddelen zsm worden goedgekeurd door #CBG. hace 17 horas
- FarmaTweets Farma Tweets #KRO #Brandpunt Slikken of stikken - CBG niet onafhankelijk? lnkd.in/bXBtSa #farmacie #cbg #geneesmiddelen hace 17 horas
- irisschrijft Iris Dijkstra Nu bij Brandpunt: hoe onafhankelijk is 't CBG? #medicijnen #tip hace 17 horas
- FarmaTweets Farma Tweets Nieuwe informatie CBG metoclopramide: Orale en rectale vormen zijn uitsluitend geïndiceerd voor volwassenen lnkd.in/vqn4xG #farmacie 1 de feb
- FarmaTweets Farma Tweets CBG: Nieuwe aanbevelingen gebruik Primperan bij kinderen: De indicatie voor het gebruik van metoclopra... bit.ly/ws8H9g #farmacie 1 de feb.
hier eerst nog even wat statistieken:
A a n v r a g e n t o t i n s c h r i j v i n g i n h e t R e g i s t e r ( R V G n u m m e r s ):
J a a r - F a r m a c e u t i s c h e Prod. - P a r a l l e l e n i d e n t i e k - To t a a l
1996 - 456 - 739 - 1195
1997 - 562 - 825 - 1387
1998 - 460 - 872 - 1332
1999 - 480 - 724 -1204
2000 - 549 - 625 - 1174
...
2006 - 813 - 274 - 1434
2007 - 982 - 293 - 1488
2008 - 998 - 341 - 1553
2009 - 931 - 354 - 1451
2010 - 873 - 421 - 1373
Over de jaren heen komen er relatief meer medicijnen op de markt, de druk om performance stijgt. Daartoe heeft de organisatie (CBG) Performance Indicatoren (2001) opgesteld, waarmee helder wordt wat de prioriteiten zijn binnen het bedrijf:
- "De doelstelling om 80% van alle nationale beoordelingsopdrachten binnen de wettelijke termijnen af te handelen is dit jaar bijna gehaald."
* Third-party revenue comprised:
- Annual fees. This concerns the annual fee for maintenance of the marketing authorisation for a human or veterinary pharmaceutical product and totals € 15.6 million.
- Assessment of medicinal products. The MEB Agency charges fees for the assessment of new medicines and the assessment of changes to existing medicines, as laid down in the provisions of the Medicines Act and the veterinary medicines regulations. These fees totalled € 23.1 million.
Allereerst goed dat Brandpunt hier eens aandacht op vestigt. Het zal niemand verbazen dat de macht van de farmaceutische bedrijven groot is en haar invloed verder reikt dan de stationary die ze meegeeft aan de (tand)artsen, specialisten en andere professionals binnen of buiten het ziekenhuis. Ook beïnvloedt ze het CMG. Wie kijkt daarvan op?De samenwerking binnen Europa kan e.e.a. verbeteren. Dat gebeurt nu al door het "parallelle" traject. Maar ook hier kan net als een buitenlander zijn land uitzoekt binnen de EU dat het beste bij hem past en de minste regels heeft, ook de producent proberen bij het land met de minste regels binnen te komen.
Dat het dossier niet in elektronische vorm (PDF) aangeboden wordt en volgens een algemene standaard en checklist die te scannen is, mag verbazing wekken.
Ook is het een idee om de fouten die later pas aan het licht komen, op conto van het CBG komen.
--
CBG heeft dit bericht gezien en wat opvalt is dat ze - net zoals commerciële bedrijven - een internet-footprint (mail.cbg-meb.nl) achterlaat. Dat is geen practice voor een bedrijf dat neutraal, en onafhankelijk is, maar eerder een indicatie van trots op eigen kunnen.
Reacties